Η αποτυχία μιας μεγάλης καρδιολογικής μελέτης της Novartis μετατράπηκε την Τρίτη σε πρόβλημα ολόκληρης κατηγορίας φαρμάκων. Η ελβετική εταιρεία ανακοίνωσε ότι η μελέτη φάσης 3 με την ονομασία Lp(a)HORIZON, σε 8.323 ασθενείς, δεν πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της. Το αμερικανικό πιστοποιητικό της Novartis υποχώρησε 13,87% στα 137,80 δολάρια, ενώ η Amgen, μέλος του βιομηχανικού δείκτη Dow Jones, έχασε 9,59% και υποχώρησε κοντά στα 395,30 δολάρια. Η Ionis υποχώρησε 2,92% και η Eli Lilly 1,96%, ενώ ο δείκτης S&P 500 υποχωρούσε λιγότερο από μισή ποσοστιαία μονάδα.
Τι έδειξε η μελέτη
Το φάρμακο pelacarsen στοχεύει τη λιποπρωτεΐνη α, έναν κληρονομικό παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου που δεν υποχωρεί με τις κλασικές στατίνες. Η μελέτη εξέτασε αν η μείωση της ουσίας αυτής περιορίζει τα καρδιαγγειακά συμβάντα σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν αγωγή. Ο πρωτεύων στόχος ήταν σύνθετος και περιλάμβανε καρδιαγγειακό θάνατο, μη θανατηφόρο έμφραγμα, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό και επείγουσα επαναγγείωση. Η εταιρεία ανέφερε ότι τα επίπεδα της λιποπρωτεΐνης α μειώθηκαν, χωρίς όμως αυτό να μεταφραστεί σε μικρότερο κίνδυνο για το σύνολο των συμμετεχόντων.
Γιατί χτυπήθηκε η Amgen
Η Amgen τρέχει τη δική της μελέτη φάσης 3 με το olpasiran, σε 7.297 ασθενείς, με εκτιμώμενη ολοκλήρωση το 2028. Ο μηχανισμός δράσης είναι διαφορετικός, όμως η υποκείμενη επιστημονική υπόθεση είναι η ίδια, ότι δηλαδή η μείωση της λιποπρωτεΐνης α μειώνει τα καρδιακά επεισόδια. Όταν η πρώτη μεγάλη δοκιμασία της υπόθεσης αποτυγχάνει, η αγορά αφαιρεί αξία από κάθε εταιρεία που έχει επενδύσει στην ίδια ιδέα. Το ερώτημα που μένει ανοιχτό είναι αν έφταιξε το συγκεκριμένο μόριο, ο σχεδιασμός της μελέτης ή η ίδια η θεωρία.
Τι σημαίνει πρακτικά
Για τον ιδιώτη επενδυτή το επεισόδιο θυμίζει ότι στον κλάδο της υγείας ο κίνδυνος δεν είναι μόνο εταιρικός αλλά και θεματικός. Μια μετοχή μπορεί να χάσει ένα δέκατο της αξίας της χωρίς η ίδια η εταιρεία να έχει ανακοινώσει τίποτα, απλώς επειδή ένας ανταγωνιστής δοκίμασε πρώτος την ίδια ιδέα. Οι μεγάλες φαρμακευτικές συνήθως έχουν αρκετά προϊόντα ώστε μια αποτυχία να μην απειλεί τα κέρδη τους, όμως χάνουν την προσδοκία μελλοντικής ανάπτυξης που είχε ήδη ενσωματωθεί στην αποτίμηση. Όποιος έχει έκθεση σε δείκτες υγείας ή σε μεμονωμένες φαρμακευτικές αξίζει να γνωρίζει ποιες μεγάλες κλινικές μελέτες πλησιάζουν στα αποτελέσματά τους, γιατί εκεί συγκεντρώνεται το μεγαλύτερο μέρος της μεταβλητότητας.
Πηγές στοιχείων, ανακοίνωση της Novartis, μητρώο κλινικών μελετών ClinicalTrials.gov, δεδομένα συναλλαγών των αγορών.
Το παρόν έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή ή σύσταση αγοράς ή πώλησης.
