Η Eli Lilly ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 με την ονομασία TRIUMPH-2 για τη ρετατρουτίδη, το πειραματικό φάρμακο τριπλής δράσης που στοχεύει ταυτόχρονα στην παχυσαρκία και στον διαβήτη τύπου 2. Μετά από 80 εβδομάδες οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο 12,7% του σωματικού τους βάρους με τη δόση των 4 mg, 19,1% με τα 9 mg και 20,8% με τα 12 mg, έναντι 4% με εικονικό φάρμακο.
Τα στοιχεία της μελέτης
Στη μελέτη εντάχθηκαν 1.152 συμμετέχοντες, οι οποίοι κατανεμήθηκαν τυχαία σε τέσσερις ισομεγέθεις ομάδες. Η υψηλότερη δόση απέφερε απώλεια περίπου 49,6 λιβρών, ενώ στην υποομάδα με δείκτη μάζας σώματος 35 και άνω η απώλεια έφτασε το 23,4% ή περίπου 60,8 λίβρες. Η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη υποχώρησε κατά 1,4 έως 1,6 ποσοστιαίες μονάδες ανάλογα με τη δόση, έναντι 0,2 μονάδας στο εικονικό φάρμακο, ενώ τέσσερις στους δέκα συμμετέχοντες επέστρεψαν σε τιμές κάτω του 5,7%.
Ανοχή και επόμενα βήματα
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές, με διάρροια σε 27,4% έως 33,6% των συμμετεχόντων και ναυτία σε 13,7% έως 28%. Οι διακοπές της αγωγής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών κυμάνθηκαν από 3,8% έως 11,6% ανάλογα με τη δόση, έναντι 4,9% στο εικονικό φάρμακο. Η εταιρεία σχεδιάζει να καταθέσει τον φάκελο έγκρισης στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων το πρώτο τρίμηνο του 2027.
Η αντίδραση της αγοράς
Η μετοχή της Eli Lilly υποχωρούσε 1,81% στα 1.163,17 δολάρια την Τετάρτη. Η αγορά φαίνεται να είχε ήδη προεξοφλήσει θετικά αποτελέσματα, καθώς προηγούμενες μελέτες του ίδιου μορίου σε πληθυσμούς χωρίς διαβήτη είχαν δείξει ακόμη μεγαλύτερες απώλειες βάρους. Στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 η απώλεια είναι τυπικά μικρότερη, κάτι που εξηγεί τη διαφορά και μετριάζει τον ενθουσιασμό.
Για τον επενδυτή η ουσία βρίσκεται στο χρονοδιάγραμμα. Με κατάθεση φακέλου στις αρχές του 2027, τα πρώτα έσοδα από τη ρετατρουτίδη μετατίθενται σε βάθος χρόνου, ενώ ο ανταγωνισμός στα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας εντείνεται. Η αποτίμηση της εταιρείας ενσωματώνει ήδη υψηλές προσδοκίες, οπότε η απόσταση μεταξύ καλού και εξαιρετικού αποτελέσματος μπορεί να κινήσει τη μετοχή προς τα κάτω ακόμη και μετά από θετικές ανακοινώσεις.
Το παρόν έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή ή σύσταση αγοράς ή πώλησης.
Πηγή, Eli Lilly and Company.
