Η Novo Nordisk ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 3 STEP Young, που εξέτασε τη σεμαγλουτίδη σε παιδιά ηλικίας από έξι έως κάτω των δώδεκα ετών με παχυσαρκία. Στη μελέτη συμμετείχαν 165 παιδιά και το 40,4% όσων έλαβαν το φάρμακο μαζί με παρέμβαση στον τρόπο ζωής βρέθηκαν στις 68 εβδομάδες κάτω από το όριο της παχυσαρκίας, έναντι μηδενικού ποσοστού στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Τι έδειξε η μελέτη
Η μελέτη ήταν τυχαιοποιημένη και διπλά τυφλή, με σύγκριση έναντι εικονικού φαρμάκου, και διεξήχθη σε περισσότερες από μία χώρες. Και οι δύο ομάδες ακολούθησαν πρόγραμμα διατροφής και σωματικής δραστηριότητας. Πάνω από το 85% των συμμετεχόντων είχαν σοβαρή παχυσαρκία στην έναρξη. Η μελέτη πέτυχε το κύριο καταληκτικό σημείο, δηλαδή μεγαλύτερη μείωση του δείκτη μάζας σώματος στις 68 εβδομάδες. Το προφίλ ασφάλειας ήταν συμβατό με προηγούμενες μελέτες, χωρίς νέα ευρήματα και χωρίς ενδείξεις επίδρασης στην ανάπτυξη. Τα αναλυτικά δεδομένα θα παρουσιαστούν τον Νοέμβριο στην ετήσια επιστημονική συνάντηση ObesityWeek στην Ουάσιγκτον.
Γιατί το προσέχει η αγορά
Το φάρμακο έχει ήδη έγκριση για εφήβους από δώδεκα ετών και άνω. Η επέκταση σε μικρότερες ηλικίες διευρύνει τον πληθυσμό στον οποίο μπορεί να συνταγογραφηθεί και ενισχύει το επιχείρημα ότι η κατηγορία των φαρμάκων απώλειας βάρους παραμένει σε φάση ανάπτυξης και όχι ωρίμανσης. Η δανική εταιρεία βρίσκεται σε έντονο ανταγωνισμό με την αμερικανική Eli Lilly, η μετοχή της οποίας έκλεισε την περασμένη εβδομάδα στα 1.149,36 δολάρια με πτώση 0,88%.
Οι επιφυλάξεις
Το δείγμα των 165 παιδιών είναι μικρό και τα πλήρη στοιχεία δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί. Ανάμεσα στα κλινικά αποτελέσματα και στα έσοδα μεσολαβούν η έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές, η τιμολόγηση και κυρίως η αποζημίωση από ασφαλιστικά ταμεία και συστήματα υγείας, που για παιδιατρικές ενδείξεις είναι απαιτητική διαδικασία. Πρακτικά, καμία σημαντική συνεισφορά στα έσοδα δεν είναι ορατή στον άμεσο χρονικό ορίζοντα.
Τι σημαίνει πρακτικά για τον επενδυτή
Για τον ιδιώτη επενδυτή η είδηση αφορά περισσότερο τη μεσοπρόθεσμη αφήγηση παρά τα φετινά μεγέθη. Επιβεβαιώνει ότι το επιστημονικό υπόβαθρο της κατηγορίας παραμένει ισχυρό, αλλά το ζητούμενο για τις αποτιμήσεις των δύο μεγάλων παικτών είναι το μερίδιο αγοράς και τα περιθώρια κέρδους. Τα επόμενα ουσιαστικά σημεία ελέγχου είναι η αναλυτική παρουσίαση των δεδομένων τον Νοέμβριο και η πορεία των αιτήσεων προς τις ρυθμιστικές αρχές.
Πηγές, εταιρική ανακοίνωση της Novo Nordisk για τη μελέτη STEP Young, εγκεκριμένη περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος για την παιδιατρική ένδειξη, στοιχεία κλεισίματος μετοχών από τη ροή αγορών.
Το παρόν έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή ή σύσταση αγοράς ή πώλησης.
