Η Eli Lilly ανακοίνωσε την Τετάρτη τα αποτελέσματα της μελέτης TRANSCEND-T2D-2, μιας κλινικής δοκιμής Φάσης 3 που συνέκρινε απευθείας το πειραματικό της φάρμακο retatrutide με το Ozempic της Novo Nordisk σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2. Στις 80 εβδομάδες, όσοι έλαβαν retatrutide 12 mg έχασαν κατά μέσο όρο 20,9% του σωματικού τους βάρους, έναντι 9,4% για όσους έλαβαν Ozempic 2 mg, που είναι η υψηλότερη εγκεκριμένη δόση του.
Τι έδειξαν τα νούμερα
Στη μελέτη συμμετείχαν 1.298 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που δεν ρυθμιζόταν επαρκώς με μετφορμίνη, με ή χωρίς αναστολέα SGLT2. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία σε retatrutide 9 mg, σε retatrutide 12 mg ή σε Ozempic 2 mg. Η μέση αρχική γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη ήταν 8,3%. Και οι δύο δόσεις του retatrutide μείωσαν τον δείκτη κατά 2,2%, έναντι μείωσης 1,8% για το Ozempic. Στο βάρος, από μέση αφετηρία 102,4 κιλών, η δόση των 9 mg απέδωσε απώλεια 19,5% ή 20,1 κιλών και η δόση των 12 mg απώλεια 20,9% ή 21,5 κιλών, έναντι 9,4% ή 9,5 κιλών με το Ozempic.
Το κόστος στις ανεπιθύμητες ενέργειες
Η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα συνοδεύτηκε από περισσότερες παρενέργειες. Διάρροια εμφάνισε το 28,3% των ασθενών στη δόση των 9 mg και το 32,7% στα 12 mg, έναντι 26,4% με το Ozempic. Οι διακοπές της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών έφτασαν το 4,8% και το 7,9% αντίστοιχα για τις δύο δόσεις, έναντι 2,7% για το Ozempic. Η εταιρεία αναφέρει ότι οι περισσότερες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες και υποχώρησαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Το retatrutide παραμένει πειραματικό μόριο και δεν έχει εγκριθεί από κανέναν ρυθμιστικό φορέα παγκοσμίως.
Γιατί ενδιαφέρει την αγορά
Η αγορά των φαρμάκων για τον διαβήτη και την παχυσαρκία είναι σήμερα το μεγαλύτερο πεδίο ανταγωνισμού στη φαρμακευτική βιομηχανία και οι δύο εταιρείες που το ορίζουν είναι εισηγμένες. Το retatrutide δρα ταυτόχρονα σε τρεις υποδοχείς, σε αντίθεση με το Ozempic που στοχεύει έναν, και αυτή η διαφορά σχεδιασμού φαίνεται να αποτυπώνεται στα αποτελέσματα. Η Lilly τρέχει παράλληλα τη μελέτη TRIUMPH-5, που συγκρίνει το retatrutide με το δικό της tirzepatide σε άτομα με παχυσαρκία, καθώς και προγράμματα Φάσης 3 για την άπνοια ύπνου, την οστεοαρθρίτιδα του γόνατος και τα καρδιαγγειακά συμβάματα. Το συνολικό πρόγραμμα TRANSCEND έχει εντάξει πάνω από 2.050 συμμετέχοντες από το 2024.
Τι σημαίνει πρακτικά για τον επενδυτή
Το μήνυμα δεν είναι ότι μια μετοχή πρέπει να αγοραστεί ή να πουληθεί σήμερα. Είναι ότι η τεχνολογική απόσταση ανάμεσα στους δύο βασικούς παίκτες του κλάδου μεγαλώνει, κάτι που μετράει για όποιον έχει έκθεση στον κλάδο υγείας μέσω μετοχών ή αμοιβαίων κεφαλαίων. Τα επόμενα βήματα εξαρτώνται από τον χρόνο της ρυθμιστικής έγκρισης, την τιμολόγηση και την αποζημίωση από τα ασφαλιστικά συστήματα, στοιχεία που θα αποσαφηνιστούν σε διάστημα τριμήνων και όχι ημερών. Μέχρι τότε η μεταβλητότητα στις δύο μετοχές παραμένει υψηλή.
Πηγές, δελτίο τύπου της Eli Lilly and Company, μητρώο κλινικών μελετών ClinicalTrials.gov για τη μελέτη NCT06260722.
Το παρόν έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή ή σύσταση αγοράς ή πώλησης.
