Η Novartis ανακοίνωσε στις 4 Σεπτεμβρίου τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 Lp(a)HORIZON για το pelacarsen και το μήνυμα ήταν αρνητικό. Το φάρμακο δεν πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο, δηλαδή τη μείωση του κινδύνου για καρδιαγγειακό θάνατο, μη θανατηφόρο έμφραγμα, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό και επείγουσα στεφανιαία επαναγγείωση, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Στη μελέτη συμμετείχαν 8.323 ασθενείς με αυξημένη λιποπρωτεΐνη α και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο.
Γιατί είχε τόση σημασία αυτή η μελέτη
Η λιποπρωτεΐνη α είναι παράγοντας καρδιαγγειακού κινδύνου που καθορίζεται σε μεγάλο βαθμό γενετικά και δεν επηρεάζεται ουσιαστικά από τη διατροφή, την άσκηση ή τα υπάρχοντα υπολιπιδαιμικά φάρμακα. Ένα σκεύασμα που θα μείωνε τα επίπεδά της και ταυτόχρονα θα μείωνε τα καρδιαγγειακά συμβάντα θα άνοιγε μια εντελώς νέα αγορά. Το κρίσιμο σημείο της ανακοίνωσης είναι ακριβώς ότι το pelacarsen πέτυχε τη μείωση των επιπέδων, χωρίς όμως αυτό να μεταφραστεί σε λιγότερα επεισόδια. Η εταιρεία σημείωσε ότι τα ευρήματα δεν ήταν αυτά που ήλπιζε, προσφέρουν όμως σημαντικές ενδείξεις για τη σχέση ανάμεσα στη μείωση της λιποπρωτεΐνης α και στην καρδιαγγειακή έκβαση.
Ο ανταγωνισμός στο ίδιο πεδίο
Το αποτέλεσμα δεν αφορά μόνο την Novartis. Στην ίδια κατηγορία αναπτύσσονται το olpasiran της Amgen, το muvalaplin της Eli Lilly και το zerlasiran της Silence Therapeutics, με διαφορετικούς μηχανισμούς αλλά κοινή λογική. Η αποτυχία της πρώτης μεγάλης μελέτης έκβασης θέτει ερώτημα για ολόκληρη την κατηγορία, όχι επειδή τα υπόλοιπα μόρια είναι πανομοιότυπα, αλλά επειδή αμφισβητείται η ίδια η υπόθεση ότι η μείωση της λιποπρωτεΐνης α οδηγεί σε λιγότερα εμφράγματα. Η μετοχή της Eli Lilly έκλεισε την Παρασκευή στα 1.149,36 δολάρια με πτώση 0,88%.
Τι κρατά ο επενδυτής
Πρώτον, ο φαρμακευτικός κλάδος κουβαλά δυαδικό ρίσκο. Εκτιμήσεις αναλυτών τοποθετούσαν τις κορυφαίες ετήσιες πωλήσεις του pelacarsen κοντά στα 6 δισεκατομμύρια δολάρια στην αμερικανική αγορά, ποσό που πλέον διαγράφεται από τα υποδείγματα αποτίμησης. Ένα αποτέλεσμα μελέτης μπορεί να εξαφανίσει μέσα σε μία ημέρα αξία που χτιζόταν επί χρόνια.
Δεύτερον, οι μεγάλες φαρμακευτικές αντέχουν τέτοια πλήγματα ακριβώς επειδή διαθέτουν πλατύ χαρτοφυλάκιο προϊόντων και ώριμες ταμειακές ροές. Για τον ιδιώτη επενδυτή που θέλει έκθεση στον κλάδο, το πρακτικό συμπέρασμα είναι ότι η διασπορά μετράει περισσότερο από την πρόβλεψη ενός συγκεκριμένου κλινικού αποτελέσματος. Η τοποθέτηση σε μία εταιρεία της οποίας η επενδυτική υπόθεση στηρίζεται σε ένα μόνο μόριο μοιάζει περισσότερο με στοίχημα παρά με επένδυση.
Πηγές στοιχείων, ανακοίνωση της Novartis της 4ης Σεπτεμβρίου 2026, δεδομένα κλεισίματος αγοράς.
Το παρόν έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή ή σύσταση αγοράς ή πώλησης.
