Η Viking Therapeutics ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα από μελέτη συντήρησης του υπό ανάπτυξη φαρμάκου VK2735 για την παχυσαρκία. Η μελέτη περιέλαβε περίπου 180 ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος 30 και άνω, ήταν τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, και διήρκεσε 33 εβδομάδες συνολικά. Οι πρώτες 21 εβδομάδες ήταν φάση έναρξης με εβδομαδιαία χορήγηση και ακολούθησαν 12 εβδομάδες συντήρησης με αραιότερα σχήματα.
Τα βασικά νούμερα της μελέτης
Στη φάση έναρξης η απώλεια βάρους κυμάνθηκε από 16% έως 19%, έναντι ουσιαστικά μηδενικής μεταβολής στο εικονικό φάρμακο. Περίπου το 32% των συμμετεχόντων έχασε πάνω από 20% του βάρους του. Στη φάση συντήρησης, όσοι πήραν δόση κάθε δεύτερη εβδομάδα διατήρησαν από 90% έως 97% της απώλειας που είχαν πετύχει, ενώ όσοι πήραν μηνιαία δόση διατήρησαν από 82% έως 90%. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 61%. Η ομάδα ελέγχου που συνέχισε εβδομαδιαία με 17,5 χιλιοστόγραμμα έφτασε συνολική απώλεια 21,7% χωρίς να σταθεροποιηθεί.
Ασφάλεια και ανοχή
Οι διακοπές λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 1% στη φάση έναρξης και από 2% έως 5% στη φάση συντήρησης. Οι γαστρεντερικές ενοχλήσεις, δηλαδή ναυτία, έμετος, διάρροια και δυσκοιλιότητα, ήταν κυρίως ήπιες και εμφανίστηκαν σε ποσοστά συγκρίσιμα με το εικονικό φάρμακο, ενώ μειώνονταν με την πάροδο του χρόνου.
Γιατί μετρά η αραιότερη χορήγηση
Το μεγάλο πρόβλημα της κατηγορίας δεν είναι η αποτελεσματικότητα αλλά η εγκατάλειψη της θεραπείας. Ένα σχήμα που επιτρέπει μηνιαία ένεση μετά την αρχική περίοδο μειώνει το ετήσιο κόστος, περιορίζει τις παρενέργειες και βελτιώνει τη συμμόρφωση. Αυτό είναι κρίσιμο σε μια αγορά όπου ήδη κυριαρχούν δύο πολύ μεγαλύτεροι παίκτες με εγκεκριμένα προϊόντα και τεράστια παραγωγική δυναμικότητα.
Τι σημαίνει πρακτικά για τον επενδυτή
Πρόκειται για μικρή μελέτη με προκαταρκτικά στοιχεία, όχι για τελικά δεδομένα μεγάλης κλινικής δοκιμής. Η εταιρεία δεν έχει ακόμη εγκεκριμένο προϊόν στην αγορά και τα έσοδά της είναι ελάχιστα, οπότε η αποτίμησή της στηρίζεται εξ ολοκλήρου σε προσδοκίες. Δοκιμές τρίτης φάσης βρίσκονται σε εξέλιξη και σχεδιάζεται αξιολόγηση και για τη μορφή χαπιού. Μετοχές αυτού του τύπου κινούνται βίαια προς τις δύο κατευθύνσεις σε κάθε ανακοίνωση δεδομένων, επομένως το μέγεθος θέσης και ο χρονικός ορίζοντας έχουν μεγαλύτερη σημασία από την είδηση της ημέρας.
Πηγές, ανακοίνωση αποτελεσμάτων της Viking Therapeutics, καταθέσεις στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ.
Το παρόν έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή ή σύσταση αγοράς ή πώλησης.
